Διαγνωστικές εξετάσεις για αυτοάνοσα νοσήματα

ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΑΥΤΟΑΝΟΣΩΝ ΝΟΣΗΜΑΤΩΝ

Η εταιρία Maccura , κορυφαία εταιρία παραγωγής διαγνωστικών εξετάσεων , έχει αναπτύξει πληθώρα αντιδραστηρίων, στοχεύοντας στην διάγνωση ενός ευρέως φάσματος αυτοάνοσων νοσημάτων.

Ο ανοσολογικός αναλυτής MACCURA i800, ενσωματώνοντας στην λειτουργία του , καινοτόμα συστήματα κορυφαίας τεχνολογίας , εξάγει με μεγάλη ακρίβεια, αξιόπιστα αποτελέσματα, προωθώντας την έγκαιρη διάγνωση αυτοάνοσων νοσημάτων. Ο συγκεκριμένος αναλυτής έχει τοποθετηθεί και χρησιμοποιείται ήδη με απόλυτη επιτυχία σε πολλά μεγάλα διαγνωστικά κέντρα και κλινικές σε όλη την Ελλάδα.

Ο κατάλογος των εξετάσεων για τον προσδιορισμό αυτοάνοσων νοσημάτων

(ΑΝΑ panel) στους Ανοσολογικούς αναλυτές Maccura περιλαμβάνει:

ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ    

1. Ευαισθησία – Όριο Ανίχνευσης (LoD)

Όλα τα αντισώματα έχουν όριο ανίχνευσης <1 RU/mL, π.χ. anti-Sm: 0.122 RU/mL,

anti-dsDNA: 0.1269 RU/mL.

Αυτό δείχνει πολύ καλή αναλυτική ευαισθησία και κατάλληλη χρήση ακόμα και σε

ασθενείς με χαμηλούς τίτλους αντισωμάτων.

2. Επαναληψιμότητα (Precision)

Εντός batch CV%: 1.1% έως 5.9%

Μεταξύ batch CV%: 2.7% έως 8.2%

→ Όλες οι τιμές εντός αποδεκτών ορίων (≤6.25% και ≤8.33%).

3. Ακρίβεια (Accuracy)

Όλες οι αποκλίσεις από τις τιμές αναφοράς είναι <±10% → πληρεί διεθνή πρότυπα

(CLSI guidelines).

→ Εξαιρετική συμφωνία με διεθνή standards.

4. Γραμμικότητα (Linearity)

Όλα τα αντισώματα έχουν συντελεστή r > 0.99, π.χ. anti-Sm: 0.9989, anti-Scl70:

0.9997

→ Απόλυτα αποδεκτή και σταθερή γραμμική απόκριση.

5. Αντοχή σε Παρεμβολές (Anti-Interference Ability)

Δοκιμάστηκε με χολερυθρίνη, αιμοσφαιρίνη, τριγλυκερίδια και βιοτίνη – καμία

απόκλιση >±15%.

→ Καλή ανοχή σε συχνές βιοχημικές παρεμβολές, κατάλληλο για κλινικά δείγματα.

6. Ειδικότητα Ανάλυσης (Specificity)

Όλα τα tests για cross-reaction με άλλα αντισώματα ήταν αρνητικά.

→ Υψηλή διαγνωστική ειδικότητα, αποφυγή ψευδώς θετικών.

7. ΟμοιομορφίαΒαθμονομητών(Calibration Uniformity)

CV in-bottle & between-bottle < 7.5% σε όλα.

→ Ομοιογενή αποτελέσματα, χωρίς αποκλίσεις παρτίδας.

8. Σταθερότητα

18μηνη σταθερότητα στους 2–8°C, 35 ημερών από το άνοιγμα, με QC εντός ±15%

και ±2SD.

→ Πλήρως κατάλληλο για χρήση σε κλινικά εργαστήρια.

Συμπέρασμα:

Το ΑNA panel της Maccura:

1. Πληρεί όλα τα διεθνή standards (CLSI) σε ακρίβεια, ευαισθησία,

γραμμικότητα και ειδικότητα.

2. Καλύπτει τις βασικές εξετάσεις του ΑΝΑ panel (15 αντισώματα

έναντι των εκχυλίσιμων πυρηνικών αντιγόνων).

Η εκτέλεση του μεγαλύτερου κομματιού της ρουτίνας του ΑNA panel κάθε

ανοσολογικού εργαστηρίου με μία μέθοδο σαν την χημειοφωταύγεια (έχει εκ φύσεως μεγαλύτερη ευαισθησία και ειδικότητα από την ELISA ή τον Ανοσοφθορισμό που χρησιμοποιούνται αυτή τη στιγμή), θα προσδώσει τεράστιο όφελος:

• Στην αξιοπιστία των αποτελεσμάτων,
• Στο χρόνο έκδοσης των απαντήσεων